省药监局开展应急转产疫情防控医疗器械企业技术指导培训

  • 发布日期: 2020-06-23 16:24
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为进一步指导帮扶企业做好延续注册工作,及时回应企业诉求,引导应急转产企业有序合规生产经营,保障医疗器械产品质量安全。近日,省药监局开展技术指导培训,对防疫医疗器械产品有效期、包装完整性方案设计以及实验实施要求开展针对性培训,各市局相关人员及全省200多家应急转产企业参加培训。

培训会采取“网络直播+互动问答+录播回放”方式,宣讲了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规规范要求,对应急注册产品延续注册申报资料要求及质量标准要求进行讲解。省医疗器械检验研究院检验技术专家着重针对应急转产医疗器械(医用口罩、医用防护服)产品的有效期验证、包装完整性评价以及实验室测试要求进行专门技术讲解和指导。培训会还针对企业在延续注册中遇到的疑点难点作出解答。企业普遍反映培训及时到位,帮助企业解决了延续注册申报过程中的诸多困惑,指导服务贴心高效。


信息来源: 省药监局

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